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| Pathologie | Gliomes de bas grade en rechute | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | II |
| Age | De 6 à 17 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 80 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Prise orale |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2017-10-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2022-05-30 |
| Durée de participation | 1 an |
| N° EUDRACT | 2013-001625-12 | N° ClinicalTrials.gov | NCT02197637 |
Promoteur international
Non applicablePromoteur Français
Centre Oscar LAMBRET, Lille, France Investigateur principal
Dr Pierre LeblondCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Pr Dominique PLANTAZ
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Descriptif de l'étude
La Vinorelbine est un médicament très utilisé dans les traitements contre le cancer. Il empêche les cellules de se reproduire et de proliférer.
Le but poursuivi dans ce protocole est de mesurer l’efficacité de cette molécule disponible maintenant sous forme orale chez des enfants ayant un gliome qui ne peut être opéré, qui n’est pas sensible aux autres traitements ou qui a récidivé.
Les enfants reçoivent tous le même traitement adapté à leur cas et à leur morphologie.
Ce qui est évalué dans ce protocole c’est la réduction, la stabilisation de la tumeur et l’évolution de la maladie.
Critères d'inclusion
- Enfants de 6 à 18 ans ayant un gliome de bas grade inopérable, résistant ou récidivant
- Vérification préalable des fonctions sanguine, rénale et hépatique
