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Metro-PD1 - Etude de phase I-II randomisée évaluant la tolérance et l’efficacité du nivolumab en association avec une chimiothérapie métronomique, chez les patients ayant une tumeur solide réfractaire ou en rechute ou un lymphome

Ouvert aux inclusions

Metro-PD1 - Etude de phase I-II randomisée évaluant la tolérance et l’efficacité du nivolumab en association avec une chimiothérapie métronomique, chez les patients ayant une tumeur solide réfractaire ou en rechute ou un lymphome

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PathologieTumeur solide réfractaire ou en rechute ou un lymphomeStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseI/II
AgeEntre 4 et 18 ansRandomisationOUI
Type du traitementAutres (Chimiothérapie + immunothérapie)Nombre d'inclusions attendues en France 102
Voie(s) d'administration du traitementPerfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions2028-01-31Date de la dernière mise à jour de la fiche2019-11-05
Durée de participationTraitement : Le traitement est répété toutes les 4 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Suivi : Les patients sont suivis pendant une durée maximale de 2 ans
N° EUDRACT2018-000096-32N° ClinicalTrials.govNCT03585465
Promoteur international
Non renseigné
Promoteur Français
Centre Oscar Lambret
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille
Investigateur principal
Dr Hélène Sudour-Bonnange
Centres
Responsable du centre
Dr Anne-Sophie DEFACHELLES
Service de Pédiatrie
Tél : 03 20 29 59 56 / Mail : assistantes-pediatrie@o-lambret.fr                
Assistantes sociales
Julie JACQUOT
Tel : 03 20 29 59 56  / Mail : j-jacquot@o-lambret.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Fabienne DUMONT
Tel : 03 20 29 59 59 (poste 5828) / Mail : f-dumont@o-lambret.fr

 

 

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