Ouvrir la version "Familles" de cette fiche
| Pathologie | Tout cancer | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 15 à 27 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Qualité de vie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 100 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-11-30 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-10-20 |
| Durée de participation | La durée maximale de suivi est de 2 ans |
| N° EUDRACT | NA | N° ClinicalTrials.gov | NCT03964116 |
Promoteur international
NAPromoteur Français
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de ParisInvestigateur principal
Dr Valérie LaurenceCentres
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
C’est une étude randomisée et multicentrique. Les patients déclarant un événement négatif ou un décès durant les traitements reçoivent une évaluation quantitative tous les 3 mois à l’aide des questionnaires BDI, STAI-Y, Brief Cope, RSQ, SSQ6, BFI-Fr, ITG, SEC et qualitative à l’aide de questionnaire de l’entourage social et d’entretien de recherche.
La durée maximale de suivi est de 2 ans.
Objectif principal :
Comparer le soutien social perçu et ses effets sur l’ajustement psychologique dans les 2 groupes.
Objectif secondaire :
- Comparer l’ajustement psychologique dans les 2 groupes et la qualité de celui-ci en fonction des évènements importants (positifs ou négatifs) qui touchent les pairs malades.
- Décrire le phénomène de deuil des pairs malades et observer s’il existe des manifestations de deuil quand le pair n’a jamais été rencontré physiquement.
- Définir s’il existe des prédicteurs de la qualité du deuil : personnalité ? attachement ? autres évènements de vie ? dépression ? nature du lien avec le pair décédé
Critère d'évaluation principal :
Soutien social perçu et ses effets sur l’ajustement psychologique dans les 2 groupes, ajustement psychologique, phénomène de deuil des pairs malades, prédicteurs de la qualité du deuil.
Critères d'inclusion
- Âge ≥ 15 ans et ≤ 27 ans
- Diagnostic de cancer ou de récidive de cancer
- Consentement éclairé signé
Critères de non inclusion
- Toute condition géographique, sociale ou psychique pouvant empêcher le patient de se conformer au calendrier de l'étude
- Incapacité à maîtriser le français
- Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle
