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| Pathologie | Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 1 an à 17 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Observatoire/registre | Nombre d'inclusions attendues en France | 563 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2014-11-15 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2022-06-08 |
| Durée de participation | NA |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT01185886 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCInvestigateur principal
Dr Hélène CaveCentres
Aucun centre rattaché
Cette étude est fermée
Descriptif de l'étude
Il s’agit d’une étude internationale, observationnelle non-thérapeutique, prospective, non randomisée et multicentrique.
Objectif principal :
- Effectuer et organiser des bio-banques en utilisant des procédures standardisées adaptées aux nouvelles technologies (puces à ADN, protéomique, etc.).
- Utiliser ces biobanques pour réaliser des études translationnelles.
Objectifs secondaires :
- Identifier de nouveaux facteurs pronostiques.
- Identifier les altérations génétiques des cellules leucémiques.
- Identifier des polymorphismes pharmacogénétiques ayant une incidence sur la réponse individuelle des patients aux corticostéroïdes dans le cadre d’une thérapie standard.
Critère d'évaluation principal :
Survie sans événement.
Déroulement de l’étude :
Une collecte des échantillons de tissu tumoral, du sang, de la moelle osseuse, et d'autres fluides corporels des patients est réalisée avant, pendant, et après un traitement standard de première ligne.
Critères d'inclusion
- Age ≥ 1 an et ≤ 17 ans
- Leucémie lymphoblastique aiguë (FAB L1 ou L2) nouvellement diagnostiquée quel que soit le phénotype immunitaire et leucémie aiguë de lignée ambiguë y compris leucémie lymphoblastique aiguë biphénotypique ou à double lignée
- Toute condition, psychologique, familiale, sociologique ou géographique ou autre maladie pouvant interférer avec la participation du patient, ou l’observance aux procédures de l’étude
- Consentement éclairé signé par le patient ou le représentant légal
Critères de non inclusion
- Patient ayant commencé une thérapie, excepté un traitement par corticostéroïdes systémiques pendant 7 jours au maximum avant le diagnostic
- Leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B mature FAB L3
