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Statut

 

GENEWING - Essai visant à identifier et caractériser des gènes de susceptibilité au sarcome d’Ewing, chez des patients ayant un sarcome d’Ewing et leurs proches parents

Ouvert aux inclusions

GENEWING - Essai visant à identifier et caractériser des gènes de susceptibilité au sarcome d’Ewing, chez des patients ayant un sarcome d’Ewing et leurs proches parents

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PathologieSarcome d’EwingStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeNon InterventionnellePhaseN/A
AgeTout âgeRandomisationNON
Type du traitementDiagnosticNombre d'inclusions attendues en France 600
Voie(s) d'administration du traitementNA
Fin prévisionnelle des inclusions2017-09-30Date de la dernière mise à jour de la fiche2018-08-08
Durée de participationNA
N° EUDRACT2009-A00558-49N° ClinicalTrials.govNCT01210209
Promoteur international
Non renseigné
Promoteur Français
Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris
Investigateur principal
Dr Olivier Delattre
Centres
Responsable du centre
Dr Daniel ORBACH
Service de Pédiatrie - Centre oncologie SIREDO
Tél : 01 44 32 45 55 / Mail : cecilia.turpin@curie.fr
Assistantes sociales
Sandra TOSCANI
Tel : 01 44 32 40 78 / Mail : sandra.toscani@curie.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Anne MACLOU
Tel : 01 56 24 59 75 / Mail : anne.maclou@curie.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et monocentrique.

 

Objectif principal :

  • Identifier et caractériser des gènes associés de façon statistiquement significative à la survenue d’un sarcome d’Ewing.

 

Objectifs secondaires :

  • Identifier et caractériser des SNPs corrélés à la survenue de la maladie.
  • Définir des haplotypes d’intérêt étudiés par séquençage haut débit.
  • Etudier et analyser des gènes-candidats situés au voisinage des SNPs d’intérêt.
  • Valider sur une cohorte indépendante.

 

Déroulement de l’étude :

Les patients dont l’échantillon tumoral a été référé à l’Institut Curie pour confirmation du diagnostic de sarcome d’Ewing sont contactés pour participer à l’étude, soit par leur oncologue référant, soit par un médecin de l’Institut Curie.

Les patients ayant donné leur accord ont un prélèvement sanguin et sont invités à demander à leur parent de participer. En cas d’accord des parents, le même prélèvement est réalisé.

Critères d'inclusion
  • Sarcome d’Ewing confirmé par biologie moléculaire avec présence d’un transcrit de fusion associant EWS à FLI-1 ou à l’un des partenaires décrits pour la pathologie
  • Consentement éclairé signé