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R-sourire - Programme intégré d'activité physique chez des enfants et des adolescents atteints de cancer : évaluation des bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale

Clos

R-sourire - Programme intégré d'activité physique chez des enfants et des adolescents atteints de cancer : évaluation des bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale

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PathologieTumeurs Malignes ou leucémieStatut de l'essaiClos
Type de l’étudeInterventionnellePhaseIII
AgeEnfant de 5 à 18 ansRandomisationOUI
Type du traitementAutresNombre d'inclusions attendues en France 80
Voie(s) d'administration du traitementNon applicable
Fin prévisionnelle des inclusionsN/ADate de la dernière mise à jour de la fiche2018-06-14
Durée de participation1 an
N° EUDRACT2016-000133-40N° ClinicalTrials.govNCT02284061
Promoteur international
Non applicable
Promoteur Français
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
Investigateur principal
Pr Gérard Michel
Centres

Cette étude est fermée

Responsable du centre
Pr Gérard MICHEL
Service d’Hématologie et Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 91 38 67 76
Assistantes sociales
Nathalie VIOLINI
Tel : 04 91 38 68 62 / Mail : Nathalie.VIOLINI@ap-hm.fr
Brigitte ROSSAT
Tel : 04 91 38 68 62 / Brigitte.ROSSAT@ap-hm.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Françoise VION-DURY
Tel : 04 91 38 69 63 / Mail : Francoise.Bourgue.vion-dury@ap-hm.fr

 

 

Descriptif de l'étude

L’objectif de cette étude est de visualiser l’intérêt, pour les enfants, de pratiquer ou non des activités physiques pendant les traitements.

Afin de voir l’impact de ces activités sur la qualité de vie et la condition physique des enfants traités pour un cancer, le premier groupe d’enfants suit dès que possible et pendant un an le programme d’activités physiques alors que le deuxième groupe ne débute ce même programme qu’à 6 mois et pendant 6 mois. Des tests mesurant les capacités physiques de chacun des enfants sont réalisés au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois.

Le programme d’activités  se déroule 4 jours par mois et comprend 2 à 5 h d’activités par jour.

Par ces activités physiques régulières, fréquentes et sur des temps précis, des améliorations devraient être observées sur l’endurance, la santé physique et psychologique, la réintégration sociale et les temps d’hospitalisation.

Critères d'inclusion

Enfants de 5 à 19 ans, traités pour un cancer à l’hôpital de la Timone à Marseille  et ayant l’autorisation de pratiquer une activité physique.