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| Pathologie | Neutropénie fébrile post-chimiothérapie | Statut de l'essai | à venir |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 1 an à 18 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Autres | Nombre d'inclusions attendues en France | 1480 |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-21 |
| Durée de participation | 20 jours maximum |
| N° EUDRACT | 2019-A01025-52 | N° ClinicalTrials.gov | NCT04938206 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
CHU de LilleInvestigateur principal
Pr François DubosCentres
Descriptif de l'étude
Les chimiothérapies peuvent provoquer chez les enfants des neutropénies fébriles c’est-à-dire une fièvre importante associée à une baisse importante de cellules du sang, les neutrophiles qui sont des globules blancs qui défendent l’organisme contre les éléments étrangers (bactéries, virus …). Le niveau bas de ces cellules implique un risque élevé d’infection.
La prise en charge des enfants ayant une neutropénie fébrile est un traitement médicamenteux par antibiothérapie
L’objectif de cette étude est d’évaluer si dans le cas où les enfants développent une neutropénie fébrile à bas risque, un allègement de la prise en charge est possible afin d’améliorer leur qualité de vie.
Pour atteindre cet objectif, les enfants à bas risque d’infection sévère sont répartis en 2 groupes
- le groupe 1 ont un allégement de la prise en charge de leur neutropénie fébrile : Cet allègement thérapeutique est débuté juste après la randomisation, en hospitalisation. La sortie est proposée 24h plus tard, avec un suivi tous les deux jours, téléphonique ou en consultation (ou hôpital de jour), jusqu’à la sortie d’aplasie, laquelle dure en moyenne 9 jours (±8).
- le groupe 2 ont une prise en charge standard : hospitalisation plus longue, traitement en service hospitalier
Ce qui est comparé : l’efficacité du traitement, la qualité de vie de l’enfant et de sa famille, la durée d’hospitalisation, jusqu’à l’arrêt de l’aplasie.
