Registre des essais cliniques en France

Résultats de la recherche

1 résultat(s) trouvé(s)

Titre
Statut

 

IC 2018-04 NIRBTEST - Nouvelles stratégies de détection de cancers chez les patients porteurs de mutations du gène RB1 : tests sanguins basés sur les plaquettes marquées par la tumeur ou les vésicules extra cellulaires ou l’ADN tumoral circulant

Ouvert aux inclusions

IC 2018-04 NIRBTEST - Nouvelles stratégies de détection de cancers chez les patients porteurs de mutations du gène RB1 : tests sanguins basés sur les plaquettes marquées par la tumeur ou les vésicules extra cellulaires ou l’ADN tumoral circulant

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

PathologieRétinoblastomeStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseN/A
Age18 ans et plus (suivi à long terme)RandomisationN/A
Type du traitementNombre d'inclusions attendues en France 76
Voie(s) d'administration du traitementN/A
Fin prévisionnelle des inclusions2020-07-31Date de la dernière mise à jour de la fiche2020-05-06
Durée de participation1 jour
N° EUDRACTN/AN° ClinicalTrials.govN/A
Promoteur international
VUmc Amsterdam
Promoteur Français
Institut Curie
Investigateur principal
Pr Francois DOZ (France)
Centres
Responsable du centre
Dr Daniel ORBACH
Service de Pédiatrie - Centre oncologie SIREDO
Tél : 01 44 32 45 55 / Mail : cecilia.turpin@curie.fr
Assistantes sociales
Sandra TOSCANI
Tel : 01 44 32 40 78 / Mail : sandra.toscani@curie.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Anne MACLOU
Tel : 01 56 24 59 75 / Mail : anne.maclou@curie.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Le rétinoblastome est un cancer infantile dû à une mutation du gène RB1 présente dans la tumeur au niveau des deux exemplaires de ce gène. Dans 40% des cas, l’une de ces deux mutations est présente dans toutes les cellules de l’organisme (on parle de rétinoblastome « héréditaire ») : ces patients ont un risque très élevé de développer un rétinoblastome (90%) mais aussi un risque élevé de développer d’autres types de cancers. Il n’existe pas actuellement de protocole de surveillance permettant de détecter précocement l’apparition d’un second cancer chez les patients ayant guéri d’un rétinoblastome.

L’objectif de l’étude NIRBTEST est d’évaluer la capacité de détection précoce d’un nouveau cancer chez des patients guéris d’un rétinoblastome traité dans l’enfance grâce à des nouveaux tests non invasifs basé sur une prise de sang.

Critères d'inclusion

Patients atteints de rétinoblastome héréditaire (porteurs de la mutation RB1) :

  • rétinoblastome bilatéral
  • rétinoblastome familial
  • rétinoblastome unilatéral avec documentation d’une mutation constitutionnelle du gène RB1