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Bosutinib en pédiatrie dans la LMC : ITCC-O54/COG AAML1921 - Une étude de phase I/II évaluant l'utilisation du bosutinib chez des patients pédiatriques présentant une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positifs (LMC Ph+) résistants/intolérants à au moins une ligne d’ITK, étude ITCC 054 / COG AAML1921

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Bosutinib en pédiatrie dans la LMC : ITCC-O54/COG AAML1921 - Une étude de phase I/II évaluant l'utilisation du bosutinib chez des patients pédiatriques présentant une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positifs (LMC Ph+) résistants/intolérants à au moins une ligne d’ITK, étude ITCC 054 / COG AAML1921

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PathologieLeucémie Myéloïde Chronique (LMC)Statut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseI/II
Age≥1 an and <18 ansRandomisationNON
Type du traitementTraitement exclusif (Thérapie ciblée)Nombre d'inclusions attendues en France 60
Voie(s) d'administration du traitementPrise orale
Fin prévisionnelle des inclusions2023-01-01Date de la dernière mise à jour de la fiche2020-01-06
Durée de participation2 ans
N° EUDRACT2015-002916-34N° ClinicalTrials.govN/A
Promoteur international
Erasmus Medical Center- Sophie Children’s Hospital
Departement of Pediatrics, Wytemaweg 80
3015 GN Rotterdam, The Netherlands
Promoteur Français
Non renseigné
Investigateur principal
Dr Fanny Rialland,(France)
C.M. Zwaan, MD (International)
Centres
Responsable du centre
Pr Guy LEVERGER
Service d’Hématologie Oncologie Pédiatrique
Tél : 01 44 73 60 62 / Mail : christine.coxo@aphp.fr
Assistantes sociales
Laurence STENGEL
Tél : 01 44 73 61 89 / mail : laurence.stengel@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Audrey GUILMATRE
Tél : 01 71 73 86 58 / mail : audrey.guilmatre@aphp.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Caroline THOMAS
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 40 08 36 10 / Mail : anne.thomas@chu-nantes.fr et patricia.gavaud@chu-nantes.fr  
Assistantes sociales
Anaïs FRAPPIN
Tel : 02 40 08 35 08 / Mail : anais.frappin@chu-nantes.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Isabelle TENAUD
Tel : 02 40 08 78 25 / Mail : isabelle.tenaud@chu-nantes.fr
Responsable du centre
 Pr André BARUCHEL
Service d’Hématologie-Immunologie
Tél : 01 40 03 53 88 / Mail : hemato.clinique.rdb@aphp.fr
 
Assistantes sociales
Dominique DANY
Tel : 01 40 03 41 57 / Mail : arlette.dany@aphp.fr
Marine Dejeanne
Tel : 01 40 03 24 43 / Mail : marine.dejeanne@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Delphine CHAILLOU
Tel : 01 71 28 25 23 / Mail : delphine.chaillou@aphp.fr

 

 

Descriptif de l'étude

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